在制藥行業(yè)中,生產工藝的創(chuàng)新是提升藥品質量、生產效率和成本控制的關鍵。阿莫西林作為全球最常用的抗生素之一,其制劑工藝的優(yōu)化一直備受關注。近年來,干法制粒技術在阿莫西林生產中的應用逐漸嶄露頭角,成為行業(yè)關注的焦點。
阿莫西林(Amoxicillin)它是一種白色粉末,化學名為C16H19N3O5S,分子量為365.4,CAS號為26787-78-0。從物料特性看,阿莫西林密度約為1.54±0.1 g/cm3,水溶性為4g/L(25℃)。它作為一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,在制藥領域中占有重要地位。
這種抗生素對濕熱敏感,在生產過程中需要嚴格控制溫度條件。傳統(tǒng)的濕法制粒需要添加粘合劑和濕潤劑,并涉及干燥過程,不利于熱敏性藥物的生產。
干法制粒工藝無需添加液體,有效避免了水解和熱降解問題,提高了產品的化學穩(wěn)定性特別適用于阿莫西林這類對濕熱敏感的藥物,它無需添加溶劑,減少了干燥環(huán)節(jié),顯著降低了藥物降解的風險。
簡化生產工藝:干法制粒省去了濕法制粒中的混合、干燥等環(huán)節(jié),縮短了生產周期,降低了設備投資和運營成本。同時,減少了廢液處理環(huán)節(jié),符合綠色環(huán)保理念。
改善顆粒性能:通過調控壓力、轉速等參數(shù),干法制??芍苽涑隽鲃有院谩⒘6确植季鶆虻念w粒,有利于后續(xù)的壓片或膠囊填充工藝,提高制劑的質量均一性。
增強生產靈活性:干法制粒設備占地面積小,適用于連續(xù)生產和中小批量生產,能夠快速響應市場需求變化。
我們先后與山東魯抗醫(yī)藥股份合作了3套干法制粒機、與國藥集團合作了共計11套干法制粒機、與山西雙雁制藥合作了4套干法制粒機,用于阿莫西林連續(xù)生產,均取得了顯著成效,即生產效率提升30%,產品合格率從92%提高到98%以上。同時,由于避免了溶劑使用,每年減少廢水排放約200噸,顯著降低了環(huán)保壓力。此外,顆粒的流動性改善使得壓片過程的故障率大幅下降,設備利用率得到提升。我們的專業(yè)設備加上對阿莫西林物性的深度理解,構成了成功合作的基礎。讓我們?yōu)槟可矶ㄖ平鉀Q方案,共同提升制藥工藝水平。
歡迎行業(yè)同仁交流合作,共同推動制藥工藝的進步!
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